( Read more... )

Проведение проверки было инициировано российским филиалом компании «Сервье» с целью регистрации лекарственных препаратов для общего фармацевтического рынка Союза. Процесс получения сертификата был запущен в марте 2019 года.

Полный текст

В Москве начала работать научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» - «РегЛек». В ходе пленарного заседания глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Юрий Олефир и начальник управления по инспектир...
Полный текст

С 1 января 2021 в рамках ЕАЭС будут приниматься и признаваться только сертификаты GMP, выданные по правилам ЕАЭС. Но национальные сертификаты GMP будут действовать до истечения своего срока окончания - 3 года; т.е. если фармпроизводитель получил национальный сертификат GMP 30.12.2020 г., этот сер...
Полный текст

Министерство здравоохранения Республики Беларусь 6 декабря 2018 года выдало первый Сертификат соответствия производителя требованиям Правил GMP Евразийского экономического союза производителю лекарственных средств Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия, по адресу производственной площадки Grang...
Полный текст

Продолжая наращивать экспортный потенциал, Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, в июне 2018 года успешно прошел аудит на соответствие производства антигена для гриппозной вакцины специалистами Управления по контролю за продуктами и лекарствами Исламской Республики Иран.
Соответ...
Полный текст

( Read more... )

( Read more... )

( Read more... )

( Read more... )